現行的歐盟玩具指令88/378/EEC實施至今有20多年的時間，在過去的20年中，玩具產品不斷推陳出新，現行的指令已不能全面涵蓋玩具的安全問題。由于消費者對玩具安全的日益關注，歐盟于2009年6月發布了新的玩具指令2009/48/EC，旨在解決新的安全問題，并加強執法。新的玩具指令將于2011年7月開始生效，屆時現行的指令88/378/EEC將作廢。新的化學要求將于2013年7月開始生效。

挑戰：

新的19項受限制元素遷移限值；
玩具應符合歐盟REACH法規；
對CMR類物質(致癌、誘導有機體突變或對生殖系統有毒害的物質)的禁令；
55種致敏性芳香物質不能用于玩具，僅允許技術上無法避免的含量在100 ppm (百萬分之)以下的痕量存在；
化妝品玩具應符合指令76/768/EEC的要求；
如果玩具含有76/768/EEC附件II中列舉的11種致敏性芳香物質，當含量超過重量的0.01%，應在玩具上注明；
食品中的玩具必須有獨立包裝；
玩具不得牢固地粘附于食品；
有關發聲玩具的新規定；
有關警告和標簽的新規定；
36個月以下兒童使用的玩具或與嘴部接觸的玩具中不得含有亞硝胺(Nitrosamines)和亞硝基胺(nitrosatable)物質；
供36個月以下兒童使用的玩具必須被設計和制作為可以清潔的(詳見下文)。
其他要求還有EC合格聲明，根據第18條進行安全評估，以及制造流程的生產控制等。

供36個月以下兒童使用的玩具清潔要求

在新玩具指令中，有一項針對供36個月以下兒童使用的所有玩具的新要求，即從2011年7月20日起，所有供36個月以下兒童使用的玩具必須被設計和制作為可以清潔的。依照這一規定，紡織品制作的玩具必須是可以洗滌的，除非玩具含有浸泡后可能被損壞的機械裝置。同時，玩具在依照法規和生產商的指南清洗后，仍須滿足安全要求。

除紡織品玩具必須是可以清洗的之外(除非當中含有被浸泡清洗后可能損壞的機械裝置)，其他玩具的清潔方式并沒有限定。

歐洲委員會發布的指引將紡織品玩具定義為：“完全由紡織品制成的玩具，除玩具內部的材料，以及外部縫著/粘著的小構件或裝飾品(如眼睛和鼻子)。此類玩具內部可以含有非紡織品的機械部件(機械裝置)。”因此，紡織品玩具包括供36個月以下兒童使用的軟毛絨玩具和裝扮用服裝。有關產品的更多示例，請參見指引文件。另外，指引文件對“浸泡洗滌”的說明是“將玩具浸入水中或其他液體中，這一處理過程不一定是機洗，也可以是手洗。”

在對玩具清潔之后，生產商應分析玩具是否存在第18條列舉的所有危害，包括健康危害，以及對所有這些危害的潛在接觸性進行評估，例如需要對清潔或浸泡洗滌后出現的小部件危害進行評估等。同時，作為第18條生產商必須進行的安全評估的一部分，生產商須考慮玩具在洗滌后哪些安全性能會受到影響，并且在適用的情況下，可以在洗滌后進行相關測試以進行評估。